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【中文期刊】 黄映霓 孟光兴 等 《医药导报》 2025年44卷6期 982-988页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探究药品不良反应报告体系结构变动和潜在改进空间,为提高药品安全监管效能提供参考.方法 采用描述性统计分析法和结构分析法,对我国2014-2023 年药品不良反应报告的报告来源、报告人职业、患者年龄、药品类别及给药途径变动情况进行分析....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许智凯 孟光兴 《中国卫生经济》 2025年44卷5期 80-85页ISTICPKU
【摘要】 目的:探讨国家药品集中带量采购(以下简称集采)对医药企业创新投入的影响及作用机制.方法:基于2015-2023年上市公司数据,采用交错双重差分模型,以前8轮国家药品集采为准自然实验,控制行业和年份固定效应,检验集采对医药企业创新投入的影响,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谭婉清 林锦锋 等 《中药新药与临床药理》 2025年36卷4期 610-616页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立黄芪的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,评价黄芪不同类型饮片的质量一致性.方法 采用HPLC法建立黄芪药材对照指纹图谱,并利用黄芪药材对照指纹图谱对 3 批黄芪原料药材制备的传统饮片、煮散饮片、破壁饮片和配方颗粒不同类型饮片进行评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾艳花 彭洁 等 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 344-350页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 优化亚胺培南有关物质的测定方法.方法 采用C18色谱柱(Inertsil ODS-3,4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为pH7.3磷酸盐缓冲液-乙腈(99.3∶0.7),流动相B为pH7.3磷酸盐缓冲液-乙腈(75∶2...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 陈旻 伍伟聪 等 《医药导报》 2025年44卷2期 227-235页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调策略,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案.方法 通过文献调研和梳理,对比各国药典残留溶剂控...
【关键词】 国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则；残留溶剂；药典；
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【中文期刊】 陈旻 伍伟聪 等 《医药导报》 2025年44卷2期 208-212页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路.方法 梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任韡 许燕 等 《医药导报》 2025年44卷4期 565-569页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 针对药品不良反应对患者健康的潜在威胁和传统监测方法的局限性,研究基于知识驱动技术路径的药品不良反应知识图谱的构建方法,推进药物警戒领域的智慧化升级.方法 建立药品不良反应知识库,对知识库中的数据进行预处理,探索利用BERT-CRF模型...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘相莹 何汝楠 等 《中成药》 2025年47卷4期 1097-1104页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备人参皂苷缓释微球.方法 以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为壳载体,采用SPG膜乳化技术制备缓释微球.在单因素试验基础上,以PLGA质量浓度、投料率、司盘60质量浓度为影响因素,外观、载药量、包封率的综合评分为评价指标,响应面法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘颖 熊舜禹 等 《中国药物警戒》 2025年22卷3期 282-285,中插15-中插16页ISTIC
【摘要】 目的 探讨药品上市许可持有人(简称"持有人")《药物警戒质量管理规范》(GVP)符合性评估方法,根据业务应用场景设计信息化评估工具,为监督管理部门高效开展药物警戒评估及持有人自评提供参考.方法 针对药物警戒监管工作和持有人GVP合规性的需求...
【关键词】 药品上市许可持有人；药物警戒质量管理规范；符合性评估；
- 概要：
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【中文期刊】 廖梦凡 钟利玲 等 《中国药物警戒》 2025年22卷3期 286-291,312页ISTIC
【摘要】 目的 分析降压药和降糖药引起的药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR),为临床合理用药提供参考.方法 对2020年9月1日至2022年8月31日广东省ADR自发呈报系统中广东省常用降压药和降糖药所致的ADR报告进行...
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