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强力枇杷露的主要药效成分分析和质量标准研究

摘要强力枇杷露为具有养阴敛肺,止咳祛痰功效的成方制剂。本论文在文献研究及借鉴前人研究的基础上,以强力枇杷露组方药中枇杷叶、罂粟壳和薄荷脑为研究对象,应用色谱及色谱-质谱联用技术对主要药效成分进行分析研究,并对强力枇杷露的质量标准进行提高。全文共分为六章。<br>  第一章主要对近年来强力枇杷露及其组方药中的化学成分、药理活性及研究进展情况进行了综述。<br>  第二章对强力枇杷露中三萜酸类成分含量测定方法进行研究;对四种三萜酸之间的相对校正因子进行确立与应用。以山楂酸、科罗索酸、齐墩果酸和熊果酸为对照品,采用高效液相色谱法和—测多评法测定强力枇杷露中三萜酸的含量。所得线性方程分别为:山楂酸y=8E+06x+8023.7,r=0.9996,线性范围0.0038-0.0671 mg.mL-1;科罗索酸y=6E+06x-11923,r=0.9998、线性范围0.0099-0.0694mg·mL-1;齐墩果酸y=8E+06x+5523.2,r=0.9995、线性范围O.0060-O.0398mg.mL-1;熊果酸y=7E+06x+29.462,r=0.9998,线性范围0.0098-0.1953mg.mL-1。山楂酸、科罗索酸、齐墩果酸和熊果酸的平均加样回收率(n=6)分别为97.79%、104.70%、103.44%、97.98%,RSD分别为1.58%、0.46%、1.83%、1.14%。以熊果酸为内标物,所得相对较正因子分别为:f山楂酸/熊果酸=0.9577; f科罗索酸/熊果酸=1.1161; f齐墩果酸/熊果酸=0.8537。此外,应用超高效液相色谱对强力枇杷露中三萜酸类成分进行分析研究,超高效液相色谱分析周期短、灵敏、准确,与常规液相分析结果无明显差异。<br>  第三章对进行强力枇杷露中薄荷脑、生物碱类成分的含量测定方法进行研究。以薄荷脑、磷酸可待因、吗啡、盐酸罂粟碱为对照品,采用气相色谱法测定强力枇杷露中薄荷脑、可待因、吗啡和罂粟碱的含量。所得线性方程分别为:薄荷脑y=12467x-267.89,线性范围0.5096-10.1925mg,r=0.9995;可待因y=7826.9x-7.0693,线性范围0.5087-1.0175mg,r=0.9998;吗啡y=4559.4x+7.3308,线性范围0.0500-4.5030mg,r=0.9999;罂粟碱y=6870.1x-8.7103,线性范围0.0103-0.9231mg,r=0.9995。薄荷脑、可待因、吗啡及罂粟碱平均加样回收率为104.49%、113.34%、96.61%、102.92%,RSD分别为1.68%、5.47%、3.79%、1.28%。<br>  第四章进行了凝胶渗透系统(GPC)在强力枇杷露前处理中的应用研究。以强力枇杷露中薄荷脑、生物碱类成分和三萜酸类成分作为评价指标,所得结果表明GPC在样品中三萜酸类成分处理过程中能除去部分杂质。<br>  第五章对强力枇杷露中挥发性成分进行研究。采用气质联用对样品的乙酸乙酯提取物和挥发油提取物进行分析研究,探索样品中的挥发性成分,为强力枇杷露的进一步研究和质量控制提供依据。<br>  第六章建立了强力枇杷露质量标准草案,增加了薄荷脑、可待因、吗啡、罂粟碱、山楂酸、科罗索酸、齐墩果酸和熊果酸的含量测定方法,为控制强力枇杷露的质量提供了参考依据。

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