换一批电化学发光法不同批号癌胚抗原试剂检测结果偏倚分析
Detection results of different batches of CEA reagent by electrochemiluminescence：A bias analysis
摘要目的：探讨电化学发光法(ECLIA)不同批号癌胚抗原(CEA)试剂室内质控发生明显偏倚时对患者检测结果的影响。方法留取两批次 CEA 试剂检测的标本数：批号为171617检测的临床标本66例；批号为172356检测的临床标本58例。用批号为172356 CEA 试剂重新检测，计算两次检测结果的偏倚。结果不同批号试剂检测结果差异有统计学意义(P =0．012)；不同批号试剂检测结果偏倚与相同批号试剂检测结果偏倚两者比较差异有统计学意义( P <0．001)；不同批号试剂检测结果正向偏倚和负向偏倚的比例与相同批号试剂检测结果正向偏倚和负向偏倚的比例，两者比较差异有统计学意义(P <0．001)。用室内质控的偏倚确定校正因子纠正患者结果，不同批号试剂纠正后结果差异没有统计学意义(P =0．828)；不同批号试剂纠正后偏倚与相同批号试剂偏倚比较差异无统计学意义(P =0．092)；不同批号试剂纠正后正向偏倚和负向偏倚的比例与相同批号试剂正向偏倚和负向偏倚的比例比较差异无统计学意义(P =0．774)。结论不同批号 CEA 试剂室内质控靶值存在明显偏倚时，患者检测结果会产生相似的偏倚，该偏倚可以通过校正因子进行纠正。
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主题词
指示剂和试剂(Indicators and Reagents)电化学(Electrochemistry)发光(Luminescence)癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen)统计数据(Statistics)
分类号
R446.61
栏目名称
发布时间
2015-06-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（30801088、81201488）；
卫生部应用研究项目“高通量 ELISA 检测系统化、标准化系列研究”（28-1-50）
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