Peg-IFNα-2b单药或联合阿德福韦对前C区/BCP区突变慢性乙型肝炎患者疗效比较研究

Comparison of the efficacy of Peg-IFNα-2b combined with adefovir and Peg-IFNα-2b mono-therapy in patients with precore and basal core promoter mutants

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摘要目的探讨聚乙二醇干扰素α-2b (Peg-IFNα-2b)单药或联合阿德福韦(ADV)对前C区(PC区)/基本核心启动子区(BCP区)突变慢性乙型肝炎(CHB)患者疗效的差异.方法 89例乙肝e抗原(HBeAg)阳性初治CHB患者,随机接受48周Peg-IFNα-2b+ ADV联合治疗或Peg-IFNα-2b单药治疗,并随访24周.每位患者在治疗0、4、8、12、24、36、48、60、72周监测血清乙肝表面抗原(HBsAg)、HBeAg、乙肝病毒(HBV) DNA及谷丙转氨酶(ALT)水平.结果 89例患者中,73例(82％)为非野生型(Non-WT)患者,16例(18％)为野生型(WT)患者,基线时WT和Non-WT患者中的单药组和联合组分别在年龄、性别、ALT、HBV DNA、HBeAg、HBsAg、基因型构成比、PC/BCP区突变构成比等方面差异无统计学意义.治疗结束时(第48周),Non-WT患者中联合组和单药组HBeAg血清转换率和联合应答(HBeAg血清转换+HBV DNA＜2 000 IU/ml,并且ALT小于正常值上限)率方面差异无统计学意义.随访结束时(第72周),73例Non-WT患者中,联合组(n=40)和单药组(n=33) HBeAg血清转换率之比差异无统计学意义(P =0.519),但联合应答率差异之比有统计学意义(35％ vs 12％,P=0.028).结论 Peg-IFNα-2b联合ADV较Peg-IFNα-2b单药可明显提高PC/BCP区突变HBeAg阳性CHB患者治疗随访后的联合应答率.