换一批气相色谱-质谱联用法检测一种头孢类药物原料药中残留异硫氰酸甲酯的含量
Determination of Methyl Isothiocyanate Residual in A Cephalosporin Active Pharmaceutical Ingredient by Gas Chromatography-Mass Spectrometry
摘要目的:建立气相色谱-三重四级杆质谱联用仪检测一种头孢类药物原料药中的残留异硫氰酸甲酯含量的方法.方法:色谱柱为HP-5MSUI毛细色谱柱(30m×0.25mm×0.25μm),采用程序升温,载气为氦气,流速1.0mL·min-1,质谱扫描方式为多反应监测模式(M RM).结果:异硫氰酸甲酯的检测限可达3.4 ng·m L-1,在11.2～112 ng·m L-1范围内线性良好,线性相关系数为0.9968,连续6次进样精密度为6.79％,低、中、高浓度加样回收率(n=3)范围为88.3％ ～102.6％,RSD为4.80％.结论:该方法专属性强、灵敏度高且操作简便,适用于该头孢类药品原料药中残留异硫氰酸甲酯的含量测定,为头孢类药品的质量控制提供了科学依据.
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