换一批用TOSOH HLC-723 G8型糖化血红蛋白仪检测糖化血红蛋白的精密度及正确度
The precision and accuracy of hBA1c were measured by TOSOH HLC-723 G8 hBA1C instrument
摘要目的:评价用TOSOH HLC-723 G8型糖化血红蛋白仪检测糖化血红蛋白的精密度及正确度.方法:参照美国临床和实验室标准协会制定的相关标准、WS/T 492-2016、WS/T 420-2013、WS/T 402-2012、YY/T 1246-2014等中国行业标准中的相关方法验证用TOSOH HLC-723 G8型糖化血红蛋白仪(采用高效液相色谱法)检测糖化血红蛋白的精密度及正确度.结果:1)低(5.0％)、高(9.947％)两个糖化血红蛋白浓度水平血样的实测批内不精密度分别为0.73％、0.519％,总不精密度分别为0.76％、0.779％,均在实验室允许范围(批内不精密度<2.0％,总不精密度<2.667％)内,检测精密度验证通过.2)低〔(5.02±0.15)％〕、中〔(6.86±0.15)％〕、高〔(9.34±0.21)％〕三个糖化血红蛋白浓度水平参考物质的赋值分别落在验证区间4.885％ ～5.129％、6.728％～7.194％、9.266％～9.622％范围内,检测正确度验证通过.结论:用TOSOH HLC-723 G8型糖化血红蛋白仪检测糖化血红蛋白的精密度及正确度均符合相关要求.
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