换一批急性前循环颅内大血管闭塞血运重建临床试验设计比较研究
Clinical trial design for revascularization in acute stroke due to anterior circulation large vessel occlusion:a comparative study on 6 trials
摘要目的 通过6个比较是否用药溶栓的急性前循环颅内大血管闭塞血运重建临床试验,对临床试验设计方案和试验结果进行比较分析,以期提高临床研究者对临床试验设计重要性的全面认识.方法 围绕临床试验设计的要点,针对研究人群、对照选择、主要指标、比较类型、样本含量估计等方面,分析其合理性和科学性.结果 6个临床试验设计均存在一定的问题,从而导致4个试验的主要指标未达到显著性检验标准.主要问题是:研究人群与研究目标不符,采用了不合理的优效性比较类型,样本含量估计参数选取不合理,非劣效界值设定不符合最小临床重要差异等.结论 临床试验设计还存在许多误区,需要进一步提高认识和重视程度.
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DOI
10.16016/j.2097-0927.202201022
发布时间
2022-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（81872716）
国家自然科学基金（82173621）
重庆市自然科学基金重点项目（cstc2020jcyj-zdxmX0017）
陆军军医大学基础研究课题（2021-2018-037）
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