换一批超高效合相色谱法测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的含量
Determination of Stereoisomers in Landiolol Hydrochloride by Ultra Performance Convergence Chromatography
摘要建立了一种超高效合相色谱法( Ultra performance convergence chromatography,UPC2)分离和测定盐酸兰地洛尔中立体异构体的方法。本方法选用Daicel CHIRALPAK? IF手性色谱柱(150 mm ×4.6 mm,3μm),以CO2为流动相,甲醇-正丁醇-乙腈(1：1：1, V/V)+0.5％氨水为助溶剂,梯度洗脱,流速为2.8 mL/min,检测波长为223 nm。在建立的UPC2条件下,盐酸兰地洛尔的R,R-异构体、R,S-异构体和S,R-异构体的检出限分别为0.3、0.4和0.3 mg/L；线性范围分别为2~300 mg/L、5~300 mg/L和2~300 mg/L；加标回收率分别为103.4％,91.8％和101.7％；进样精密度分别为0.06％,0.09％和0.08％(n=6)。本方法能够满足盐酸兰地洛尔样品中3个立体异构体检查的相关要求。
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关键词
超高效合相色谱法盐酸兰地洛尔立体异构体手性拆分Ultra performance convergence chromatographyLandiolol hydrochlorideStereoisomers,Chiral separation
栏目名称
DOI
10.11895/j.issn.0253-3820.160128
发布时间
2016-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
重大新药创制"科技重大专项（2015ZX09303001）
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