摘要目的:建立气相色谱法同时测定氨甲苯酸原料药中乙醇、氯苯残留溶剂的方法.方法:采用6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷毛细管柱(DB-624),氢火焰离子化(FID)检测器,恒温,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂.结果:乙醇、氯苯 2 种溶剂在各自浓度范围保持良好的线性关系(r 乙醇=0.999、r 氯苯=0.998,n=6);定量限浓度分别为1 μg/mL、5 μg/mL;检测限浓度分别为0.5 μg/mL、2.1 μg/mL;平均加样回收率分别为99.8%、108.8%.结论:该方法操作简便,专属性好,结果准确可靠,重现性好,灵敏度高,可用于氨甲苯酸原料药中残留溶剂分析检测.
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