换一批摘要目的 研究拉西地平片的处方工艺.方法 以乳糖作为填充剂,淀粉作为崩解剂,聚维酮K30作为黏合剂,硬脂酸镁作为润滑剂设计试验方案.以制粒的难易程度、颗粒的流动性、片剂外观、崩解时限、硬度、脆碎度及体外溶出度为指标进行试验,筛选最佳处方组成及工艺.结果 处方1和处方2溶出慢,溶出度低,溶出不完全.处方3溶出均一性良好,30 min溶出结果与对照片接近.故采用处方3为最终处方及工艺.结论 采用本处方及工艺制得的拉西地平片外观性状、重量差异、含量、溶出度均符合拉西地平片质量标准要求,且制备工艺简单,适合于工业化生产.
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