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HPLC法测定DHMEQ起始原料2,5-二甲氧基苯胺的有关物质和含量

Determination of the Related Substances and Contents of 2, 5-dimethoxyaniline in DHMEQ Starting Material by HPLC

摘要目的 建立脱氢环氧甲基醌霉素(DHMEQ)起始原料2,5-二甲氧基苯胺的有关物质和含量测定方法.方法 采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,以乙腈-0.05%磷酸(15∶85)为流动相;检测波长为295 nm;流速为1 mL· min-1;柱温为25 ℃C.结果 空白溶剂无干扰;在0.08~0.12 mg·mL-1范围内,线性回归方程为y=10 971 361.177 1x+29 634.000 0,相关系数为0.999 7;3个浓度(80%、100%、120%)平均回收率分别为98.6%、100.7%、101.0%,RSD为1.2%(n=9).结论 该方法简便、灵敏度好、可靠性高,可用于DHMEQ起始原料2,5-二甲氧基苯胺的有关物质和含量测定.

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DOI 10.12048/j.issn.1674-229X.2017.03.004
发布时间 2017-04-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09103101-004) 广东省科技计划(2012A080800010) 深圳市技术研究开发计划(JSA201105090126A)
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