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30例T型含铜宫内节育器断裂不良事件报告分析

Analysis on the Adverse Events of Copper-T IUD Breakage of 30 Cases

摘要目的:了解T型含铜宫内节育器(IUD)断裂不良事件的情况.方法:收集国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心自2005年10月-2010年11月全国105个试点上报的T型含铜IUD(TCu380A/TCu220C)断裂不良事件报告共计30例,对事件进行因果关系分析和关联性评价,探索其相关影响因素,为其防治提供依据.结果:30例断裂事件中涉及TCu380A 4例,TCu220C 26例.其中28例断裂部位发生在横臂,2例发生在纵臂.B企业生产的TCu220C发生断裂事件的比例高于A企业(信息成分IC=0.40,95%C下限=0.02).结论:建议加强对B企业的TCu220C上市后安全性监测.计划生育技术服务人员应重视IUD断裂事件,加强置器后随访服务,发现问题及时处理,并报告IUD严重伤害事件,减少其对育龄妇女健康的危害.

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