换一批
换一批摘要目的 建立新成生物尿素检测系统的溯源性,提高用户最终检测结果的准确性,为检测结果互认提供条件.方法 依据<GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003>中的国际标准溯源链式图自建新成生物溯源流程图.购买参考物质NIST SRM 909b,首先将厂商工作校准品溯源至参考物质,然后将产品校准品溯源至厂商工作校准品,并计算合成不确定度,完成新成尿素产品校准品的量值溯源.结果 通过测定临床新鲜血清标本进行临床比对确保参考物质具有互通性,同时采用SPSS17.0进行统计学分析,以97%的预测区间和检测项目1/4CLIA'88总允许误差为标准,达到量值传递验证要求,进一步确定不确定度,完成量值溯源工作.结论 新成生物自建溯源流程成功对产品校准品进行了赋值,实现了产品校准品的溯源,提高了新成试剂检测结果的准确性.
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