换一批
换一批石杉碱甲缓释贴片Ⅰ期临床耐受性试验研究
Phase Ⅰ clinical tolerability trial of Huperzine A sustained-release patch
摘要：
目的 观察健康受试者使用石杉碱甲缓释贴片的安全性及耐受性.方法 40例健康志愿者随机分为单次给药组(n=28)和多次给药组(n=12),单次给药组设2、4、6、9和12 mg共5个剂量组,多次给药组设9和12 mg两个剂量组.观察并记录各组不良反应.结果 单次和多次给药组各发生不良反应10和5例,均为轻度.结论 石杉碱甲缓释贴片安全耐受,建议后续临床研究的使用剂量可达到一日12 mg.
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作者：
作者单位：
浙江现代中药与天然药物研究院有限公司,杭州,310052
[1]
期刊：
《世界临床药物》2011年32卷6期 356-358,366页
ISTIC
栏目名称：
临床研究
发布时间：
2011-09-20
基金项目：
杭州市科研院专项资助项目
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