银屑病中药治疗临床试验研究的特征、设计特点及疗效分析

Feature of study characteristic,clinical trial design,and treatment effect of psoriasis vulgaris with traditional Chinese medicine treatment

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摘要目的分析银屑病中药治疗临床试验研究文献,探讨其研究设计特点和临床疗效情况.方法根据银屑病诊断、纳入及排除标准,经检索国内外文献期刊数据库(检索657篇),判定纳入259篇临床试验文献并摘录相关信息,应用SAS9.3统计分析.结果259篇临床试验研究文献中,仅20.85％(54/259)的研究有样本量确定依据;39.77％(103/259)的研究统计分析规范,76.06％(197/259)的研究设置了合理的疗效评价指标.对197篇文献评价银屑病中药治疗的疗效,其中试验组血热证、血瘀证患者治疗4、6、8及12周的痊愈率均高于对照组,试验组患者治疗4、8及12周的有效率亦高于对照组;试验组血虚证患者治疗8及12周的痊愈率及有效率均高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论银屑病中药治疗临床试验研究的设计整体欠规范,在对象选择、样本量计算、对照设置及随机化方案等方面存在不足,今后需加强培训.