摘要为了提高丹绿补肾胶囊的质量控制标准,采用高效液相色谱法,对其特征图谱进行了方法学考察.选用phenomenex Luna C18(2)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为220 nm,建立了丹绿补肾胶囊特征图谱.结果表明:在优化的色谱条件下,丹绿补肾胶囊中的各成分得到了较好分离,以胡椒碱为参照峰,确定了7个共有峰,计算得出了各特征峰与S峰的相对保留时间.10批共有峰相对保留时间的RSD值均小于1.0%,相对峰面积的RSD值均小于2.0%.所建立的特征图谱能较好地评价丹绿补肾胶囊的产品质量,为提高该制剂的质量标准提供了数据基础.
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