两种不同方法测定复方甲亢片中甲巯咪唑的含量
Two Techniques for Determination of the Content of Methimazole in Compound Jiakang Tablet
摘要目的 比较复方甲亢片中甲巯咪唑含量测定的两种不同方法.方法 分别采用紫外分光光度(uv)法及高效液相色谱(HPLC)法测定.UV法采用甲醇为溶剂,检测波长为259nm;HPLC法采用Agilent HC-C<,18>(4.6mm×25mm,5.0μm)柱,以甲醇-水(7:93)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为252 nm.结果 UV法中甲巯咪唑质量浓度在l-5μg/mL范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为98.87%.RSD=1.62%.HPLC法中甲巯咪唑质量浓度在6.6-52.8μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.52%,RSD=2.37%.结论 两种方法含量测定结果无明显差异,均可作为复方甲亢片中甲巯咪唑含量测定的方法.可将UV法用于制剂半成品含量控制,而将HPLC法用于成品的含量控制.可缩短检验时间,保证制剂质量.
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