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首页 > 化工管理 > 欧盟植物药注册法规与非临床安全数据提交要求

欧盟植物药注册法规与非临床安全数据提交要求

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摘要欧洲市场是中药全方位进入西方市场非常重要的、经济效益可观的全球性地区市场.自欧盟2004年颁布实施《欧洲传统植物药注册程序指令》以来,已有数千个传统植物药品种获得上市许可或注册批准.怎样提交符合欧盟等国家要求的药品申报注册资料是重要挑战之一,文章对欧盟颁布的注册法规及需提交的非临床安全技术数据基本要求进行了相关研究.

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作者 喻帆 [1] 学术成果认领
作者单位 浙江海正药业股份有限公司,浙江台州,318000 [1]
关键词 欧盟植物药注册法规非临床安全数据
栏目名称
技术与信息
DOI 10.3969/j.issn.1008-4800.2019.16.065
发布时间 2019-06-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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化工管理

化工管理

2019年16期

107-108页

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