换一批摘要目的 研究氨氯地平/阿托伐他汀生物等效性.方法 方便选择2016年6月-2017年6月该院诊治的64名自愿参加该研究的受试者,随机分为对照组和观察组,每组32名.分别口服氨氯地平/阿托伐他汀受试制剂和参比制剂.通过高效液相色谱-串联质谱法,测定了氨氯地平和阿托伐他汀的血浆浓度.通过计算和处理血药浓度数据和统计分析的参数,药时曲线下面积、峰浓度对数转换、方差分析、双单侧t检验,达峰时间分参数检验,进而对比生物等效性.结果 氨氯地平的血药浓度线性范围是35～10000 pg/mg,日内精密度≤5.04％,日间精密度≤7.38％,回收率低,中,高91.24％、89.33％、87.57％,基质效应是99.69％、88.01％、90.83％,生物利用度是(108.63±32.80)％.阿托伐他汀的血清浓度线性范围是35～25000 pg/mg,日内精密度≤6.12％,日间精密度≤6.17％,回收率低,中,高77.23％、80.85％、82.69％,基质效应是101.25％、99.69％、99.34％,生物利用度为(114.19±71.18)％,两组间差异无统计学意义(P>0.05).结论 氨氯地平/阿托伐他汀具有生物等效性.
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