换一批
换一批药物临床试验机构管理体系构建
摘要：
篇首： "药物临床试验机构"是由国家食品药品监督管理局与卫生部共同认定、可以对新药进行各期临床试验观察的机构.药物试验机构作为临床试验的主要场所,要承接申办者的委托,接受监查员的监查,接受国家临床试验相关管理机关等的检查,保护受试者权益、健康,及时处理及报告不良事件,接受伦理委员会的监督,协调与本院相关部门的关系,等等.
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作者：
作者单位：
上海市中医医院药物临床试验机构办公室,200071
[1]
期刊：
《环球中医药》2010年03卷5期 383-385页
ISTIC
主题词：
药用制剂(Pharmaceutical Preparations)临床试验(Clinical Trial)组织和管理(Organization and Administration)临床研究(Clinical Study)
分类号：
R197.32
DOI：
10.3969/j.issn.1674-1749.2010.05.023
发布时间：
2010-10-12
基金项目：
上海市卫生局中医药科研基金
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