摘要为了考察安君宁在健康人体的耐受性,采用与安慰剂的随机双盲对照研究,征集40名健康自愿受试者,随机分为10组,接受安君宁和安慰剂的单剂量空腹顿服,结果发现安君宁的安全单剂量范围为6~24克.主要不良反应为恶心呕吐,腹泻和嗜睡,头晕头痛、口干,其中恶心呕吐和头痛的发生率明显高于安慰剂(P<0.05),未发现谵妄、晕厥等不良反应.多为轻度表现,部分为中度,无重度反应.均未经处理自行消失.对服药前后血压、体温、呼吸、脉搏和肝肾功能、心电图、血、小便常规做监测,发现各剂量组与安慰剂类似,均在正常范围波动.结果表明安君宁对健康个体耐受性较高,短期用药对人体正常生理代谢无明显影响.
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