换一批摘要采用HPLC法测定左乙拉西坦中的有关物质.方法采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸氢二钠-乙腈-三乙胺(92:8:0.1,磷酸调pH6),流速1.0 mL· min-1,检测波长205 nm.结果吡咯酮酸杂质相对于主成分左乙拉西坦的tR约为0.51,校正因子为1.15,检测限为2 ng,4批样品中吡咯酮酸的含量为0.027％～0.029％,其他有关物质为0.019％～0.108％.结论所建方法准确、简便、快速,适用于左乙拉西坦中微量杂质的控制.
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医学主题词
色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)方法(Methods)乙腈类(Acetonitriles)检测限(Limit of Detection)
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
发布时间
2011-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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