摘要目的 分析Xpert MTB/RIF 不同细菌载量(1+、2+、3+、4+)检测结核分枝杆菌利福平(RIF)耐药的准确性,为有效临床药敏结果判断提供参考.方法 回顾性收集2020 年1月至2021 年12月天津市结核病控制中心参比室接收的1 936 份结核病疑似患者痰标本的液体BACTEC MGIT960 培养阳性检测结果,排除16 份非结核分枝杆菌后,1158 份XpertMTB/RIF 阳性标本的结果纳入分析,对Xpert MTB/RIF 检测阳性且液体BACTEC MGIT960 培养阳性的1142 例结核分枝杆菌(MTB)菌株进行常规培养法体外药物表型药敏试验(DST).应用SPSS 19.0 软件进行统计学分析,结果采用配对x 检验,P＜0.05 为差异有统计学意义;两种检验方法的一致性采用Kappa 检验.结果 1 936 份液体BACTEC MGIT960 培养阳性标本中XpertMTB/RIF 检测结核的阳性筛查率为59.81％,XpertMTB/RIF 检测结核的细菌载量1+～4+中,RIF 耐药的检出率分别为8.88％、14.91％、11.37％、15.15％.以表型DST 作为检测利福平耐药的参照标准,当细菌载量从1+到4+,表型DST与Xpert MTB/RIF 检测利福平的符合率分别为95.39％(290/3 04)、95.96％(380/396)、96.79％(332/343)、96.97％(96/99),差异无统计学意义(趋势x2=1.069,P=0.785),一致性较高;Xpert MTB/RIF 检测利福平的灵敏度呈上升趋势,分别为80.95％(17/21)、97.96％(40/41)、93.75％(30/32)、100.00％(12/12),差异无统计学意义(趋势x2=7.280,P=0.063);特异度分别为96.47％(273/283)、95.77％(340/3 55)、97.11％(302/311)、96.55％(84/87),差异无统计学意义(x2=0.860,P=0.835);阳性预测值分别为62.96％(17/27),72.73％(40/55),76.92％(30/39),80.00％(12/15),差异无统计学意义(x2=2.047,P=0.563);阴性预测值分别为98.56％(273/304)、99.71％(340/341),99.34％(302/304)、100.00％(84/84),且差异有统计学意义(x2=64.661,P＜0.001).Xpert MTB/RIF 细菌载量从1+到4+的kappa 值分别为0.68、0.81、0.83、0.87.表型DST与Xpert MTB/RIF 检测RIF 结果不一致的菌株中,细菌载量为1+,RIF 的检测结果与熔解曲线相比,一致率为7.14％(1/14),细菌载量为2+～4+,RIF 的检测结果与熔解曲线相比,一致率全部为100.00％.结论 Xpert MTB/RIF 技术在不同细菌载量下检测利福平耐药的灵敏度和特异度较高,整体阳性预测值偏低,在痰标本中细菌载量为1+及以下时,与DST 检测利福平结果的一致性一般,而在2+到4+时,与DST 检测结果一致性较好.