换一批摘要目的:探究化瘀祛斑胶囊 60Co-γ射线辐照灭菌的合适剂量.方法:建立化瘀祛斑胶囊特征图谱,采用特征峰数量、相对保留时间和特征图谱相似度对不同 60Co-γ射线辐照量剂量(0、3、6、9 kGy)灭菌的化瘀祛斑胶囊进行对比分析.结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,确定化瘀祛斑胶囊 60Co-γ射线辐照剂量.结果:不同剂量 60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊特征图谱的相似度、特征峰数量和特征峰相对保留时间差异均无统计学意义(P＞0.05),不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊微生物限度均合格,黄芩苷含量基本一致.结论:60Co-γ射线辐照灭菌对化瘀祛斑胶囊质量无显著影响,特征图谱结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,辐照剂量为 6 kGy效果更佳.
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