蛇床子素β-环糊精分散片处方优化及其体外释药特性
Optimized Formulation of Osthol-beta-cyclodextrin Dispersible Tablets and Their Release in Vitro
摘要目的:研究蛇床子素β-环糊精包合物分散片的制备工艺并考察其体外释药特性.方法:以崩解时间、硬度和片质量为指标,运用正交设计方法对处方工艺进行筛选和优化,用转篮法考察分散片的体外溶出度.结果:分散片的优化处方是12% PVPP-XL-10和6% L-HPC作为联合崩解剂,10% MCC为填充剂,2%微粉硅胶和2%硬脂酸镁为润滑剂,0.5% CMC-Na为助悬剂,所制得的分散片在30 min时,其释放量达85%.结论:该分散片符合《中国药典》2010版的规定,溶出速度明显快于物理混合物片和普通片.
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