换一批非酒精性脂肪性肝炎新药临床试验的难度与挑战
Difficulties and challenges in the clinical trial of new drugs for nonalcoholic steatohepatitis
摘要近年来非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的发病率不断增长,且临床上缺乏有效的治疗药物.从NASH的异质性(如体质量、性别、年龄和代谢因素)、混杂因素的影响、量化指标的诊断一致性等方面分析了NASH新药临床试验开发的难度,提出可以通过分层分析、减弱混杂因素影响、提高诊断一致性等方式提高NASH新药临床试验的质量.包括生活方式改善在内的联合治疗可能是有效的NASH治疗策略,以改善NASH和抗纤维化及长期代谢获益为目标的治疗是未来药物研发的研究方向.
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分类号
R575.5（消化系及腹部疾病）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-5256.2021.08.044
发布时间
2021-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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