摘要目的 通过分析2019-2021年全国15项临床检验质量指标室间质量评价结果,了解我国实验室质量水平,探索影响实验室误差的因素,并为15项临床检验质量指标建立初步质量规范提供参考.方法 国家卫生健康委临床检验中心联合31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团临床检验中心同步开展质量指标室间质量评价计划,并通过已开发的Clinet?EQA系统在线回报结果,收集2019-2021年实验室的基本信息和临床检验质量指标数据,统计分析全国参加实验室15项临床检验质量指标结果,同时用西格玛度量评价实验室质量水平.为探讨不同医院等级、信息化建设水平对质量指标结果的影响,按照分类要素(专业、医院等级、信息化建设水平)分别进行统计分析;其中9项指标(4项标本可接受性指标、3项检验报告指标和2项周转时间指标)分专业进行统计分析;13项指标(除外周转时间)按照不同医院等级分为5组,根据医院信息系统(HIS)和实验室信息系统(LIS)衡量参加实验室的信息建设水平,根据HIS和LIS的存在与否,将参加实验室分为4组进行统计分析.结果 2019-2021年,全国共有7 322家实验室连续参加质量指标室间质量评价计划.其中9项指标(4项标本可接受性指标、3项检验报告指标、血培养污染率和室间质评项目不合格率)所有年份的结果均达到3σ水平以上;危急值通报率和危急值通报及时率所有年份的结果均达到6σ水平;室内质量控制项目开展率和实验室间比对率相对较差,所有年份的结果均低于3σ水平;4项标本可接受性指标中位数近3年呈逐年下降,实验室差错率有所降低.按照分类要素统计分析结果显示,11项指标受医院等级和信息化水平的影响.结论 15项临床检验质量指标中大部分指标结果尚可,但有些质量指标结果令人不满意,实验室应加强重点质量指标的监测,根据质量指标反馈的信息采取措施,持续改进.