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拉呋替丁片治疗十二指肠溃疡的多中心、随机、双盲、双模拟对照研究

Efficacy of Lafutidine in the Treatment of Duodenal Ulcer - a Multi-center, Randomized, Double-blinded, Double-dummy, Controlled Study

摘要目的 观察拉呋替丁片治疗十二指肠溃疡的安全性和有效性.方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟对照设计.按入选标准将入选患者随机分为拉呋替丁组(111例)和法莫替丁组(109例)两组.拉呋替丁组给予拉呋替丁片10 mg,每天2次;法莫替丁组给予法莫替丁片20 mg每天2次.连续服用4周.观察治疗后溃疡愈合及临床症状的缓解情况.结果 法莫替丁组痊愈率为35.78%,拉呋替丁组为51.35%.法莫替丁组愈合率为77.98%,拉呋替丁组为79.28%.法莫替丁组临床有效率为94.50%,拉呋替丁组为91.89%.两组患者总体疗效、愈合率及临床有效率比较均无显著性差异(P>0.05),但拉呋替丁组痊愈率明显高于法莫替丁组(P<0.05).两组均未发生严重不良反应.结论 拉呋替丁用于治疗十二指肠溃疡可有效促进溃疡愈合,改善患者临床症状,效果与法莫替丁相近.

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