换一批
换一批甲磺酸帕珠沙星即型凝胶滴眼剂的制备及质量控制
Preparation and quality control of in-situ gelling of pazufloxacin mesilte eye drops
摘要目的 探讨甲磺酸帕珠沙星即型凝胶滴眼剂(0.3%)的制备及含量测定方法.方法 以硼酸为渗透压调节剂,海藻酸钠为增稠剂,制备甲磺酸帕珠沙星即型凝胶滴眼剂(0.3%).用高效液相色谱法测定含量.结果 甲磺酸帕珠沙星检测浓度在4～40 μg/ml范围内与峰面积分值线性关系良好,t=0.0005,平均回收率为(99.985±0.205)%.RSD为0.322%.本品渗透压为320 mOsm/kg,pH值为4.87.家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合中国药典滴眼剂的要求.结论 本滴眼剂处方工艺简单,质量容易控制,稳定性良好.
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