摘要目的 按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,对不同批号原料药进行预试验、干扰试验和细菌内毒素检查.供试品配制为0.062 5 mg/ml时可排除对鲎试剂(TAL)与细菌内毒素的凝集反应的干扰,其内毒素限值定为5.0 EU/mg.采用细菌内毒素检查法可对阿加曲班原料药进行质量控制.
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DOI
10.19528/j.issn.1003-3548.2017.10.046
发布时间
2018-03-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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