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HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量

Content Determination of Ephedrine Hydrochloride and Diphenhydramine Hydrochloride in Compound Anfenbenbenhailaming Tablets by HPLC

摘要目的 建立HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明的含量.方法 用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;流动相甲醇-乙腈-1%十二烷基硫酸钠溶液(26:32:42)(冰醋酸调pH值3.1),检测波长257 nm.结果 线性范围,盐酸麻黄碱:1.228 8~11.059 2 μg,r=0.999 9,盐酸苯海拉明:1.2168-10.951 2 μg,r=1.000 0;平均回收率,盐酸麻黄碱98.79%,RSD%=0.59%,盐酸苯海拉明100.44%,RSD%=0.57%.结论 本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可更好地控制本品的质量.

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