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L/DL-聚乳酸材料的细胞相容性及其组织相容性研究

The study of the cell compatibility and biocompatibility of L/DL-poly lactic acid material

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摘要目的：评价 L/ DL-聚乳酸材料的细胞相容性和组织相容性。方法按照 GB/ T16886.5-2003《医疗器械生物学评价》体外细胞毒性的实验方法进行分组：L/ DL-聚乳酸材料组、纯钛组、纯铅组。体外选用 L-929细胞行 MTT 实验和急性溶血性实验检测；体内参照 GB/ T16175-1996中的评价标准，选取10只新西兰大白兔，行背部短期皮下埋植实验，应用组织学切片对材料周围纤维包膜进行厚度及炎性程度分析对比。结果 MTT 示，除1 d 组外，阳性对照组与各浓度组间均相差显著（P <0.01）。5 d 组及7 d 组1%降解液与各浓度组差异均有统计学意义（P <0.05）。急性溶血性实验示，L/ DL-聚乳酸材料实验溶血率为2.65%，证明该材料生物相容性良好。短期埋藏实验示，L/ DL-聚乳酸材料植入后其炎性细胞及组织反应程度与纯钛金属差异无统计学意义（P >0.05），且均显著低于纯铅组（P <0.05）。结论 L/ DL-聚乳酸材料具有良好的细胞相容性和组织相容性，是一种理想的生物医用材料。