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依达拉奉右莰醇安全性的真实世界研究

Real-world study on safety of edaravone dexcamphenol

摘要目的 基于真实世界评价依达拉奉右莰醇的安全性.方法 采用回顾性研究方法,利用中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对聊城市人民医院2021年3月1日至2022年2月28日应用依达拉奉右莰醇的所有患者的人群特征和相关不良反应(Adverse drug reaction,ADR)的临床资料进行分析.结果 共纳入应用依达拉奉右莰醇的患者3 236例次,收集到158例ADR病例,ADR发生率为4.88%.不良反应包括天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血钾降低、皮疹、γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高等.其中AST升高的发生率为1.82%、ALT升高的发生率为1.58%、血钾降低的发生率为1.58%.相关性评价为"可能"的144例(91.14%),均为一般不良反应,均未对原患疾病造成影响.ADR发生时间最早在用药当天即出现,高发期为用药后的2~8 d(64.56%).ADR发生后未停药+对症处理的113例(71.52%),所占比例最高.结论 真实世界中依达拉奉右莰醇的安全性良好,但仍应加强监测,及时发现ADR并采取措施,保障用药安全.

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