小半夏汤及其加减方随机对照试验的方法学质量评价
Quality Evaluation of Xiaobanxia Decoction and Its Variation Formula on the Clinical Control Study Literatures
摘要目的:评价国内小半夏汤及其加减方随机对照试验的方法学质量,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据.方法:全面广泛搜集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的"小半夏汤及其加减方随机对照试验信息采集表",计算每个条目满足的百分比.结果:合格文献10篇,省级以上研究机构有1项(10.0%),省市级研究机构有7项(70.0%),市级以下医疗与研究机构有2项(20.0%);有6篇(60.0%)报道了疾病诊断标准;有3篇(30.0%)叙述了纳入标准,有1篇(10.0%)叙述了排除标准;有9篇(90.0%)文献未说明具体随机方法;有8篇(80.0%)文献有疗效判定标准;有6篇(60.0%)研究报道了不良反应情况;提及基线资料可比性的有4篇(40.0%).结论:小半夏汤及其加减方随机对照试验文献逐年增加,但设计中仍存在不足,研究质量有待进一步提高.文献证据提示化疗后呕吐是今后研究设计的一个重要方向.
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