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LC-MS法分析头孢硫脒中的主要杂质

Identification of the main impurities of cefathiamidine by LC-MS

摘要目的 对国内四家头孢硫脒制剂产品进行检测,确证超过报告限度( >0.05%)杂质的结构.方法 采用HPLC法、LC-MS法及NMR法对头孢硫脒进行了强制降解杂质研究、长期留样杂质研究、杂质谱研究.结果 存在四个超过报告限度的杂质,降解杂质为去乙酰头孢硫脒和头孢硫脒内酯,其他杂质为7-溴乙酰胺头孢烷酸(7-BCA)、头孢硫脒Δ2异构体.结论 为头孢硫脒的质量控制和稳定性研究提供了重要依据.

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发布时间 2013-05-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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药学研究

药学研究

2013年32卷4期

196-199页

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