换一批定量PCR HBV DNA室间质量评价可接受范围的探讨
Investigation on acceptable range of external quality assessment of quantitative PCR for HBV DNA detection
摘要目的 探讨定量聚合酶链反应(PCR) HBV DNA室间质量评价合理的可接受范围,使室间质量评价能更真实地反映和监控实验室检测能力.方法 由上海市临床检验中心安排人员对51家临床实验室进行5个样本HBV DNA项目的飞行检查,3h后由调查人员现场带回检测结果并对结果进行统计分析.使用单位数≥10家的试剂以A、B、C表示,以试剂分组,分别比较各试剂组的检测结果、组均值和不同浓度样本标准差(s)和变异系数(CV)的差异,并分别用组均值±3s、组均值±0.51og10和溯源至国家标准品得出的检测值换算成的对数值±0.43种评价方式对实验室检测结果进行评价.结果 各试剂组检测结果之间有差异,A试剂组与B试剂组比较,1142、1144、1145样本检测结果差异有统计学意义(P均＜0.05),与C试剂组比较,1144、1145样本检测结果差异有统计学意义(P均＜0.05)；A试剂组均值与B、C组比较,或与溯源至国家标准品的测定值(单位为IU/mL,结果用对数值表示)比较,1144、1145差值均超过了0.4；4个不同浓度样本其s和CV均超过了允许总误差为0.4时的s和CV.3种评价方式评价实验室成绩合格率分别为100％、88.2％、64.7％.结论 采用组均值±3s为定量PCRHBV DNA 室间质量评价的可接受范围更合理,更能真实地反映和监控实验室检测能力.
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医学主题词
指示剂和试剂(Indicators and Reagents)聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction)实验室(Laboratories)乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus)才能(Aptitude)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1673-8640.2012.06.019
发布时间
2012-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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