血清醛固酮候选参考测量程序的建立及性能评估
Establishment and performance evaluation of candidate reference measurement procedure for serum aldosterone by liquid chromatography-tandem mass spectrometry
摘要目的 建立基于同位素稀释液相色谱-串联质谱(ID-LC-MS/MS)的血清醛固酮候选参考方法 .方法 以甲基叔丁基醚为萃取剂,采用液液萃取方式进行样本前处理.以醛固酮-2H7为内标,采用电喷雾离子源(ESI)负离子模式建立检测血清醛固酮的ID-LC-MS/MS方法,并对方法的准确度、精密度、灵敏度、线性等基本分析性能进行验证.结果 ID-LC-MS/MS测定血清醛固酮的线性范围为0.08~3.55 nmol/L,检测限和定量限(LOQ)分别为0.012 nmol/L和0.045 nmol/L.批内和批间变异系数(CV)分别为<5.0%和<4.1%.平均加标回收率为98.52%~100.14%.测定国际临床化学和检验医学联合会参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本的结果偏移<1.6%.结论 建立的测定血清醛固酮的ID-LC-MS/MS方法准确、精密,有望作为测定血清醛固酮的参考方法.
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