换一批摘要本文概述了大数据的概念，讨论了利用大数据推进药品“智慧监管”的议题，为药品监管部门提高监管效率提供参考。从药品生产、流通、使用等环节系统分析了大数据在我国药品监管领域的应用现状。国家、省级药品监管、检验单位以及生产企业都在积极探索大数据在药品监管中的应用，出现了许多效果明显的实例，但大数据的建设和应用方面还存在诸多问题。针对这些问题，本文提出了相应的解决方案。药品监管部门需完善顶层设计，建设药品监管大数据中心，整合各系统资源，采用“合成作战”模式，同时加快相关法律法规及政策的出台，形成善用“大数据”成就药品智慧监管的新局面。
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2015-02-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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