换一批摘要目的 观察伐昔洛韦缓释片在健康人体内的药代动力学情况.方法 2013年4月-2014年5月选择健康受试者16例,第1周,受试者禁食12 h后于次日晨空腹口服伐昔洛韦缓释片300 mg,温开水200 ml服下,服药后2h方可饮水,服药后4h统一进食;隔1周后进行第2周期单剂量600 mg给药,再间隔1周后进行第3周期单剂量900 mg给药,给药方法同第1周.各剂量组均于服药前及服药后0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、12、24h抽取前臂静脉血.根据血药浓度-时间数据模拟确定模型,选择最佳药代动力学模型,对各个体的药代动力学参数进行计算,药时曲线下面积(AUC)按梯形面积法计算.结果 本研究中阿昔洛韦的回收率高,日内和日间精密度变异小.受试者口服伐昔洛韦缓释片300、600、900 mg后,三个剂量间滞后时间(lag time)、分布半衰期(t1/2la)、消除半衰期(t1/2ke)、达峰时间(tmax)、清除率(CL/F)经单因素方差分析,比较差异均无统计学意义(P＞0.05).丽三个剂量间峰浓度(Cmax)[(0.50±0.16)、(1.05±0.25)、(1.36±0.20) μg·h/mL]、0～t药时曲线下面积(AUC0-t)[(7.00±1.13)、(13.64±2.60)、(18.60±2.49)μg·h/mL]经单因素方差分析比较差异均有统计学意(P＜0.05).结论 盐酸伐昔洛韦缓释片在临床应用中具有明显的缓释作用.
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