摘要目的 建立羟萘甲酸沙美特罗气雾剂药物含量测定的方法.方法 采用HPLC法.色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(体积比为50:20:30:0.07:0.05),流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长225 nm,室温测定.结果 在选择的色谱条件下,理论塔板数以沙美特罗峰计为3 520,沙美特罗保留时间为7.5 min,辅料不干扰药物的测定.沙美特罗质量浓度在20~120 mg·L-1内,线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率在99%以上,日内日间RSD均小于2%,重复性小于0.5%.稳定性试验表明,样品溶液稳定性良好.结论 本方法可用于羟萘甲酸沙美特罗气雾剂的质量控制.
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