摘要目的 观察肉芽肿性乳腺炎中医内外治法——彩超引导下精准微创清创法联合小金丸治疗肉芽肿性乳腺炎的临床疗效,从免疫角度探讨小金丸的疗效机制.方法 选择山东省中医院乳腺外科就诊的符合纳入标准肉芽肿性乳腺炎女性患者100例,依据随机数字表随机分为治疗组和对照组,每组各50例.治疗组采用彩超引导下精准微创清创法联合小金丸进行治疗,对照组采用常规切开排脓外治法联合激素配合抗生素治疗,共治疗8周.观察B超下乳房脓腔及周围炎症病灶直径,观察治疗前后CD8+及CD4+/CD8+比值的变化情况,并评价两组复发率的不同.结果 治疗组完成47例,对照组完成45例.①肿块直径在两组存在显著差异(P＜0.001);两组随着时间延长,肿块逐渐缩小,各时间节点均具有显著差异(P＜0.001);相同时间节点比较,治疗第2,4周,两组肿块大小均无显著性差异(P＞0.05),治疗第6,8周,两组肿块大小显现出显著性差异(P＜0.001).②CD4+及CD8+水平:治疗组随着治疗时间延长,CD4+水平逐渐下降,各时间节点均具有显著差异(P＜0.001).对照组从第4周开始,CD4+水平开始下降,4～8周各组均有显著性差异(P＜0.001),可见对照组较治疗组CD4+水平降低较晚.CD8+水平在治疗组及对照组均呈持续下降趋势,各个时间节点均有显著差异(P＜0.00l);相同时间节点比较,治疗第2,4周,CD4+水平两组均有显著性差异(P＜0.001),CD8+水平在治疗相同的时间节点,两组无显著性差异(P≥0.05).③CD4+/CD8+倒置比率及复发率比较:治疗组及对照组CD4+/CD8+倒置比率均持续下降,相同时间节点比较,两组第2周及第6周倒置比率具有显著性差异(P＜0.05,P＜0.01),治疗组下降更为显著.复发率的比较,治疗组复发率低于对照组,但无统计学差异(P＞0.05).结论 彩超引导下精准微创清创法联合小金丸治疗肉芽肿性乳腺炎患者的复发率低于常规切开排脓联合激素及抗生素治疗组.彩超引导下精准微创清创法能够更快的缩小肿块炎症范围,降低CD4+、CD8+水平,降低CD4+/CD8+倒置比率,纠正免疫失衡.