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单剂量口服"生脉饮"人体药代动力学的研究

Pharmacokinetics of Shengmaiyin Oral Solution after a Single Dose in Human

摘要目的 研究健康志愿者单剂量口服生脉饮的药代动力学特征.方法 12名健康志愿者口服单剂量生脉饮300 ml后,于不同时间点采集血样.用高效液相色谱法检测人血浆中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re浓度,用3p97软件程序进行数据处理,计算药物动力学参数.结果 人参皂苷Rg1和Re的药时曲线均符合一房室模型,Rg1和Re的平均达峰时间Tmax分别为(4.86±1.07)和(4.75±1.04)h,平均峰浓度Cmax分别为(26.33±12.74)和(43.32±16.47) μg/ml,消除半衰期t1/2ke分别为(7.99±4.63)和(7.91±4.56)h,清除率CL分别为(2.73±2.50)和(1.23±1.12) ml/h,表观分布容积V分别为(31.10±32.26)和(11.96±9.40)ml,AUC0-30分别为(205.96±114.57)和(338.73±89.10)(μg·h)/ml.结论 采用高效液相色谱法检测简便、准确,适合人参皂苷Rg1和Re血浆浓度测定.口服300 ml生脉饮吸收较快,在所试剂量下,人参皂苷Rg1和Re属一级动力学吸收、消除过程.

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