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索拉非尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究

Sorafenib plus Chemotherapy for First-line Treatment of Non-small Cell Lung Cancer

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摘要目的：研究索拉非尼联合吉西他滨/顺铂化疗一线治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法将Ⅳ期非小细胞肺癌患者采用随机、对照、双盲法分为索拉非尼联合吉西他滨/顺铂化疗组（试验组）和安慰剂联合吉西他滨/顺铂化疗组（对照组），分析其疗效和安全性。结果试验组和对照组的中位总生存期（OS ）分别为12.8个月和12.7个月（ P＝0.369），中位无进展生存期（PFS）分别为7.4个月和4.3个月（P＝0.070），两组的1、2、5年生存率分别为58.3％和52.9％（ P＝0.537），41.7％和29.4％（ P＝0.385），8.3％和0％（ P＝0.414），半年、1年无疾病进展生存率分别为58.3％和41.2％（ P＝0.297），16.7％和0％（ P＝0.163），差异均无统计学意义。不良反应发生情况两组相似，耐受性良好，试验组发生手足综合征率高于对照组（ P＝0.007）。结论索拉非尼联合吉西他滨/顺铂化疗与单纯化疗一线治疗非小细胞肺癌比较，并未带来明显生存获益。