换一批
换一批摘要目的 研究头孢克肟干混悬剂(代号A)、胶囊剂(代号B)和参比制剂(世福素(R),代号C)的人体生物等效性.方法 采用高效液相色谱法测定18名健康受试者三交叉单剂量口服被试制剂或参比制剂200 mg后血浆中头孢克肟的浓度.结果 经三交叉生物利用度计算和生物等效性分析程序(B103)拟合,头孢克肟采用梯形法计算的A、B、C三者AUCO-t值分别为(18.54±6.31)μg·h·mL-1、(16.10±5.51)μg·h-mLn-1和(17.16±5.96)μg·h·mLn-1;实测cmax均值分别为(2.63±0.76)μg·mLn-1、(2.43±0.78)μg ·mLn-1和(2.57±0.90)μg·mLn-1;实测Tmax均值分别为(4.11±0.58)h、(4.56±0.11)h和(4.56±0.70)h,头孢克肟干混悬剂、胶囊剂与参比制剂的相对生物利用度分别为(108.8±12.3)%和(95.7±15.9)%.结论 经统计学分析,被试制剂A和参比制剂C、被试制剂B和参比制剂C具有生物等效性.
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主题词
头孢克肟(Cefixime)性(Sex)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)胶囊(Capsules)生物利用度(Biological Availability)
分类号
R9
栏目名称
医院药学
DOI
10.3969/j.issn.1671-332X.2007.06.052
发布时间
2007-07-23
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