换一批
换一批自建生化检测系统检测结果溯源性分析
TRACE ORIGIN ANALYSIS OF THE CHECKING OUTCOMES FROM SELF-ESTABLISHED BIOCHEMICAL CHECKING SYSTEM
摘要目的 通过与具溯源性生化检测系统比对分析和偏差估计,实现自建检测系统的溯源性.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP15-A文件,采用目标检测系统定值的患者混合血清校准实验检测系统,检测病人血清TBIL、ALT、AsT含量,进行比对研究和统计学分析,并计算偏倚,以检测项目1/4CLIA'88总允许误差为标准,偏倚(SE%)≤1/4CLIA'88,自建检测系统达溯源性目的 .如偏倚未达到目标要求,重复以上比对步骤,直至偏倚≤1/4CLIA'88总允许误差.结果 第一次比对实验检测系统TBIL、ALT、AST偏倚分别为5.3%、7.5%、4.7%;第二次比对TBIL、ALT、AST偏倚分别为4.7%、4.5%、3.5%;TBIL、ALT、AST偏倚均＜1/4CLIA'88总允许误差(5.0%).结论 比对分析是实现自建检测系统检测结果 溯源性的有效方法.
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