换一批
换一批乙肝疫苗临床试验受试者到期未采血影响因素研究
Study on Influencing Factors of Subjects Expired Without Blood Collection in Clinical Trial of Hepatitis B Vaccine
摘要目的 分析乙肝疫苗受试者到期未采血影响因素,提出改进措施,为疫苗临床试验现场管理提供参考.方法 收集乙肝疫苗临床试验受试者采血、研究人员电话随访、上门随访等信息,用Excel 2007处理数据,描述性分析影响因素.结果 乙肝疫苗临床试验中受试者到期采血612/人(87.4％)、未采血88人(12.6％),到期未采血影响因素主要是路途较远(35.4％)、家长外出打工(35.2％)、家长不接电话(10.2％)等.结论 疫苗临床试验研究机构必须重视到期未采血的影响因素,提出合理的应对措施,高质量完成疫苗临床研究.
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分类号
R186
栏目名称
预防保健
DOI
10.3969/j.issn.1671-332X.2018.10.026
发布时间
2018-11-21
基金项目
广东省战略性新兴产业集聚发展试点项目“广东省疫苗临床研究技术服务平台”(2016年)两项基金
广州市重点实验室建设项目:“广州市疫苗安全性评价重点实验室建设”
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