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降低同型半胱氨酸试剂用量后分析性能评价

摘要目的:在全自动生化仪上降低同型半胱氨酸试剂用量,并对改变后的测试性能进行性能评价.方法:参照CLSIE P5-A2,EP17-A、EP6A等文件,评价试剂用量降低后试验的精密度、准确度及偏倚、线性范围.结果:本实验中精密度实验结果显示血清测试几个浓度的CV均低于规定的10%,符合文件要求;线性范围为1.9 ~ 40mmol/L,符合厂家说明书和临床检测要求;同型半胱氨酸在不同体积时回收率分别为94%、89%、88%,准确度良好.结论:在全自动生化仪对成本较高的试剂,如同型半胱氨酸,降低试剂用量.但应严格进行性能评价.评价通过后,才能运用于临床.从而在确保医疗质量的前提下取得较好的经济效益.

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