换一批
换一批摘要目的 结合《临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)的要求,给出了集成化管理GCP药房系统的设计方案,用于提升临床试验药品管理的系统、规范和科学性.方法 分析了GCP药房的日常管理需要,并按需要给出了相关系统的功能模块,同时围绕各功能模块设计了包含基础、数据、支持和应用层的系统框架.结果 所设计的GCP药房系统包含临床试验药品的验收、存储、发放和回收等多项功能,满足GCP药房管理的日常需要,并对药品管理的质量及效率有着显著的提升.结论 在GCP药房的管理过程中,加快信息化系统的发展,对于提高临床试验药品管理的系统性、规范性和科学性有着重大意义.
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分类号
R969
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1674-1633.2021.01.025
发布时间
2021-01-26
基金项目
上海交通大学中国医院发展研究院科研课题（CHDI-2019-B-19）
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