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一次性使用输液器中环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯的溶出研究

摘要目的 研究一次性使用输液器中的环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)的溶出.方法 采用气相色谱法,HP-5石英毛细管柱(30 m,0.32 mm),柱温300℃.结果 DINCH在1.254~401.280μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为94.4%,检出限为0.16 mg/套;DINCH在乙醇溶液中平均溶出量分别为8.97、10.34 mg;8种药物溶液均未检出DINCH.结论 本研究建立的方法灵敏度高、重复性好,适合对一次性使用输液器中DINCH的溶出进行检测;一次性使用输液器中DINCH溶出量低.

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作者 杨黎 [1] 于风平 [2] 学术成果认领
作者单位 淄博市食品药品检验研究院 山东淄博 255086;淄博市医疗器械产品质量检验中心 山东淄博 255086 [1] 淄博市食品药品检验研究院 山东淄博 255086 [2]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1002-2376.2020.11.021
发布时间 2020-07-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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