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    首页 > 医疗装备 > 医疗美容类激光产品技术审评的关注点

    医疗美容类激光产品技术审评的关注点

    Concerns on Technical Evaluation of Medical Cosmetology Laser Equipment

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    摘要激光医学是生物医学与激光技术的交叉领域,激光产品作用于人体的作用机理与其预期用途息息相关.技术审评可从医疗器械安全有效基本要求出发,综合衡量激光产品的所有风险以及非预期影响,要求其均应最小化并可接受,在正常使用中受益大于风险.该文从医疗器械注册技术审评的角度,分析医疗美容类激光产品在医疗器械技术审评过程中的主要关注点,为注册人/申请人和技术审评部门科学、合理地评价医疗美容类激光产品的安全性、有效性提供参考.

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    作者 刘柏东 [1] 申高 [1] 邱宏 [1] 学术成果认领
    作者单位 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京 100081 [1]
    关键词 医疗美容激光技术审评关注点
    分类号 R19
    栏目名称
    监管与检测
    DOI 10.3969/j.issn.1002-2376.2021.15.019
    发布时间 2021-08-25
    • 浏览21
    • 被引2
    • 下载25
    医疗装备

    医疗装备

    2021年34卷15期

    45-47页

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